Имплантируемые слуховые аппараты костной проводимости более трех десятилетий используются для коррекции кондуктивной/смешанной потери слуха и глубоких односторонних сенсоневральных потерь слуха. В 2009 году компания Oticon Medical приступила к выпуску имплантируемого слухового аппарата костной проводимости Ponto.
Введение
Имплантируемый СА костной проводимости – хорошо известное звукоусиливающее устройство для коррекции кондуктивной и смешанной потери слуха или односторонней сенсоневральной глухоты. После того как профессор отделения отоларингологии больницы Сальгренской Академии Андерс Джелстрем в 1977 году провел первую успешную имплантацию, почти 75 000 человек во всем мире воспользовались этим видом имплантируемых СА.
Несмотря на достаточно длительное и успешное применение в клинической практике, такие аппараты получили весьма скромные усовершенствования конструкции и технологии. Ситуация в корне изменилась в 2009 году с появлением Ponto компании Oticon Medical. В нем реализованы оригинальные инновационные улучшения технологии обработки сигнала в звуковых процессорах. Эти усовершенствования привели к более высоким показателям и про изводительности по таким критериям, как качество звука, понимание речи в шуме, подавление обратной связи и конструктивные параметры. Остановимся на них более подробно.
Поверхность и геометрия импланта могут оказывать влияние на остеоинтеграцию в долгосрочной перспективе. Поверхность Бранемарка, которая используется в импланте Ponto, в хо- де многократных исследований доказала, что она способна обеспечить безопасную и эффективную длительную остеоинтеграцию. Самонарезающаяся геометрия импланта с режущими кромками и пространством для сбора костных обломков, а также его коническая передняя часть позволяют хирургу проводить эффективную имплантацию. Кроме того, микроскопические канавки, расположенные под фланцем, должны снижать до минимума атрофию костной ткани на поверхности раздела кости и импланта (Рис. 1).
Рисунок 1. Рисунок 2.
Конструкция границы раздела между имплантом и опорой Ponto позволяет коже опираться на лежащую ниже надкостницу на всем протяжении вплоть до опоры (Рис. 2). Тот факт, что кожа имеет прочную поддержку и не двигается относительно опоры импланта, имеет решающее значение для предотвращения раздражения кожи. Кроме того, поверхность раздела между опорой и кожей является гладкой, в ней нет канавок, где могли бы скапливаться и развиваться бактерии, способные в будущем вызывать воспаление кожи и другие неблагоприятные осложнения.
Полностью отвечая своей основной цели – обеспечение наилучшего возможного решения – имплантируемый СА Ponto предельно полно удовлетворяет запросам врачей и ожиданиям пациентов.
Результаты опроса, посвященного имплантируемому СА Ponto
В течение двух лет с момента внедрения ведущие отоларингологи и нейроотологи в 18 странах мира провели свыше 3000 имплантаций СА костной проводимости Ponto. Данные, полученные в результате самого первого опроса об импланте Ponto и его креплении, убедительно показали успешность его применения по следующим критериям: отторжение импланта, необходимость повторной хирургической операции, частота последующих кожных осложнений.
В опросе приняли участие 98 пациентов (38 мужчин и 60 женщин) в возрасте от 5 до 79 лет (средний возраст 51,5 год), проходившие лечение в трех медицинских учреждениях США: Мичиганском Институте Уха (MEI), Центре слуха и равновесия Аризоны (AHBC), Университете здравоохранения Джорджии (GHSU). 63 пациента были из MEI, 24 – из AHBC и 11 – из GHSU. Все пациенты были имплантированы имплантом Ponto с опорой в 2009-2011 гг.
Вопросы анкеты формировались при помощи статистической программы SAS (версия 9.2) с учетом возраста пациента, времени послеоперационного наблюдения, длины импланта, длины опоры, количества случаев отторжения импланта, необходимости проведения повторных хирургических операций и частоты кожных реакций. Кожные реакции классифицировал как благоприятные или неблагоприятные хирург, проводивший имплантацию. По каждому пациенту были также собраны данные по периоду послеоперационного наблюдения и типу хирургической операции, а именно: количество ступеней (одноступенчатая или двухступенчатая операция) и операционная техника (например, линейный разрез или формирование кожного лоскута).
По итогам опроса были сделаны два основных вывода: во-первых, не было ни одного случая отторжения импланта; во-вторых, не возникло ни одной потребности в повторной хирургической операции. Всем пациентам была проведена одноступенчатая имплантация, при этом в 95 % всех случаев использовалась технология линейного разреза с нависанием ткани. 98 % пациентов получили имплант длиной 4 мм. Для 69 % пациентов была использована опора длиной 6 мм, для оставшихся 31 % пациентов – опора длиной 9 мм. Средний период послеоперационного наблюдения составил 5,3 месяца. У 85 % пациентов не было обнаружено неблагоприятных кожных реакций: они либо отсутствовали вовсе, либо были слабовыраженными. У оставшихся 15 % пациентов кожные реакции классифицировались как умеренные. Все последующие кожные осложнения были успешно устранены в ходе стандартного клинического лечения в период послеоперационного наблюдения, при этом ни в одном случае повторная хирургическая операция не потребовалась.
Результаты этого исследования выгодно отличаются от итогов другого исследования 2011 года в США. Тогда ученые проанализировали анкеты 64 взрослых слабослышащих, которым в 2007-2010 гг. была проведена одноступенчатая имплантация. Результаты показали наличие как незначительных, так и серьезных кожных осложнений у 39 % пациентов.
Заключение
То, что аппарат Ponto компании Oticon Medical имеет успех, сомнению не подлежит. Об этом убедительно свидетельствуют результаты приведенного в статье исследования. Главные слагаемые успеха – это вид используемой хирургической техники и взаимодействие врача и пациента. К сожалению, мастерство оперирующего хирурга по результатам этого исследования оценить не представляется возможным, равно как и подготовленность слабослышащего к оперативному вмешательству. Возможно, ответить на эти вопросы можно будет после следующего опроса, в котором взаимодействие врача и слабослышащего будет принято во внимание.
Материал предоставлен Oticon Medical
